Vermisst: Die Ergebnisse von Tausenden von Arzneimittelstudien

In der Europäischen Union erfüllen mehr als viertausend Arzneimittelstudien derzeit nicht die geltenden Vorgaben für eine zeitnahe Veröffentlichung der Ergebnisse. Zusammen mit 17 anderen Unterzeichnern setzt sich Cochrane Deutschland deshalb in einem offenen Brief an die europäischen Zulassungsbehörden erneut für etwas ein, das selbstverständlich sein sollte: die Einhaltung längst geltender Regeln zur Studientransparenz.

🔒 Zulassung Venetoclax-basierter Kombinationen für neu diagnostizierte, unfitte AML-Patienten

Die Europäische Kommission hat eine Indikationserweiterung für Venetoclax des globalen, forschenden BioPharma-Unternehmens AbbVie in der Indikation akute myeloische Leukämie erteilt. Diese umfasst die kombinierte Gabe des B-Zell-Lymphom-2(BCL-2)-Inhibitors mit einer hypomethylierenden Substanz (hypomethylating agent, HMA) bei Erwachsenen mit neu diagnostizierter AML, die nicht für eine intensive Chemotherapie geeignet sind.

🔒 Brigatinib als Erstlinientherapie beim ALK+ NSCLC

Brigatinib wird seit einem Jahr als Erstlinientherapie für die Behandlung von Patienten mit ALK-positivem, fortgeschrittenem, nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom eingesetzt. Brigatinib weist ein überzeugendes Wirksamkeits- und Sicherheitsprofil und ein einfaches Darreichungsregime von nur einer Tablette am Tag auf. Zudem ist er der einzige ALK-Inhibitor mit einem vom G-BA-bestätigten beträchtlichen Zusatznutzen bei Patienten mit Hirnmetastasen.

Risikobasiertes Brustkrebs-Screening kosteneffektiv

Der Anspruch auf Teilnahme am Brustkrebs-Screening wird in Deutschland wie auch in den meisten anderen Ländern ausschließlich über das Alter der Frauen definiert. Gesundheitsökonomen aus dem Deutschen Krebsforschungszentrum errechneten nun, dass ein personalisiertes, risikobasiertes Mammographie-Screening bei vergleichbaren Kosten einen höheren gesundheitlichen Gewinn erzielen könnte.